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中国首个用于介入治疗的人工心脏瓣膜获批!

2017-04-28 09:47:00来源:浙江在线
  4月27日,记者获悉,杭州启明医疗器械有限公司(以下简称“启明医疗”)研制的“经皮介入人工心脏瓣膜系统”,经国家食品药品监督管理总局批准上市。
  这是我国首个用于介入治疗的人工心脏瓣膜,填补了国内空白。浙江制造再次闪耀全国!
  所谓“经皮介入”,就是不对患者进行开胸外科手术,而仅需穿刺血管即可完成治疗。这种技术,避免了开胸及体外循环等风险,具有手术创伤小、术后恢复快等优点,在高危老龄患者中显现出独特优势。
  随着人口老龄化,心脏瓣膜病在我国呈快速增长态势。心脏瓣膜病是由各种原因引起的心脏各瓣膜(主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣)狭窄或关闭不全等病理改变的总称。一旦得了瓣膜病,患者可能出现心衰、心绞痛、晕厥等症状,甚至心脏猝死。
  据介绍,心脏瓣膜病列老年人心脏疾病第三位,仅次于高血压和冠心病,发病率达13.3%。在中国,据不完全统计,每年约有20万新增主动脉瓣膜病变的患者等待治疗,主动脉瓣膜病变患者数量居全球首位。其中,很大一部分患者不适宜做大型外科手术。
  著名心血管专家、浙医二院院长王建安曾表示,经导管主动脉瓣植入术(即经皮介入术)是目前创伤较小,风险较低的主动脉瓣疾病治疗方法,它给重度主动脉瓣狭窄患者,特别是不能耐受开胸手术的患者带来了生存希望,“就像开启了生命之门”。
  启明医疗于2009年在杭州高新区(滨江)成立。2016年浙江省科技创新大会上,该企业是两个发言企业之一。
  经过8年研发,终于结出硕果。“这个产品,我们拥有完全自主知识产权。”启明医疗总经理訾振军自豪地说,企业拥有两个全球第一,分别是全球第一款预装介入瓣膜系统和全球第一款介入自膨胀肺动脉瓣膜系统。
  去年3月24日,启明医疗与浙医二院共建的“心脏瓣膜研究院”在杭州高新区(滨江)启动。浙医二院院长王建安出任首任院长。该研究院将探索微创心脏病治疗模式,准备通过两到三年的努力,开发出全套人工瓣膜。该院已被纳入浙江省“省级企业研究院”。(记者 唐骏垚 通讯员 余小平 宋桔丽)
编辑: 傅炜如
关键词: 人工心脏瓣膜